以產(chǎn)業(yè)為衍生，中洋開發(fā)致力于人類大健康的生物科技產(chǎn)業(yè)，造福人類健康
江蘇亢鈞生物科技有限公司（以下簡稱亢鈞公司）成立于2020年7月17日，注冊資本1000萬元，是江蘇中洋集團(tuán)的全資子公司，致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的免疫肽產(chǎn)品。
免疫肽（Antimicrobial peptides，AMPs）是在外界條件刺激下，生物體內(nèi)經(jīng)誘導(dǎo)而產(chǎn)生的一類具有抗菌活性的天然小分子多肽物質(zhì)。它廣泛分布于細(xì)菌、植物、軟體動物、兩棲動物、魚類、鳥類和哺乳動物體內(nèi)，通常具有廣譜的抗細(xì)菌活性，還能殺滅真菌、病毒和寄生蟲，甚至具有抗腫瘤的效果，而對正常細(xì)胞無明顯的毒副作用，是一種高效無毒的抗菌、抗病毒和抗癌的肽類物質(zhì)，臨床應(yīng)用前景廣闊，也是國際社會公認(rèn)的有希望替代抗生素的天然藥物。
早在2013年，江蘇中洋集團(tuán)即開始關(guān)注我國免疫肽產(chǎn)品的前沿研究進(jìn)展情況，與國內(nèi)十余家免疫肽研究水平高的科研院所進(jìn)行深入探討，對免疫肽產(chǎn)品的開發(fā)形成了清晰的認(rèn)識，將免疫肽產(chǎn)業(yè)化開發(fā)作為集團(tuán)生物科技板塊的重要組成部分。并對免疫肽產(chǎn)品開發(fā)提出了“兩個必須”要求，必須要能在抗菌效果上與常見獸用抗生素媲美、必須要能在使用成本上與常見獸用抗生素相當(dāng)。亢鈞公司的成立，使得中洋集團(tuán)免疫肽產(chǎn)業(yè)化開發(fā)進(jìn)入快速發(fā)展期。
亢鈞公司依托中洋集團(tuán)擁有的江蘇省長江珍稀魚類開發(fā)與保護(hù)工程技術(shù)研究中心、企業(yè)院士工作站、博士后科研工作站等平臺資源，與中科院昆明動物研究所、中國農(nóng)科院飼料研究所、廈門大學(xué)、上海海洋大學(xué)、中國藥科大學(xué)等國內(nèi)知名的院所、高校開展深度產(chǎn)學(xué)研合作，定期邀請國家杰青陳良標(biāo)教授等知名專家指導(dǎo)工作，為免疫肽的開發(fā)提供了更加廣闊的科研交流渠道和相關(guān)技術(shù)上的支持。
目前亢鈞公司已建成總面積8000㎡的分子實(shí)驗(yàn)室、無菌室、發(fā)酵實(shí)驗(yàn)室及綜合實(shí)驗(yàn)室，擁有液相色譜儀、氣相色譜儀、大容量低溫冷凍離心機(jī)、超凈工作臺、PCR儀、基因?qū)雰x、全自動發(fā)酵設(shè)備等一系列的精密儀器設(shè)備，已經(jīng)具備了獨(dú)立自主進(jìn)行免疫肽產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的能力。
公司引進(jìn)國內(nèi)免疫肽前沿研究領(lǐng)域的專家為科研帶頭人，在各大高校和科研院所招收基因工程、生物醫(yī)藥、微生物發(fā)酵、畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖等專業(yè)的博士、碩士、本科生，成立了一支以教授4人、研究員3人、高工3人為科研帶頭人，以博士、碩士為主導(dǎo)的高水平科研團(tuán)隊(duì)，具備國內(nèi)先進(jìn)的基因重組技術(shù)能力，可根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)需要，及時構(gòu)建免疫肽基因重組工程菌，進(jìn)行目標(biāo)產(chǎn)品的規(guī)?；l(fā)酵生產(chǎn)。公司免疫肽開發(fā)團(tuán)隊(duì)以“兩個必須”為中心思想，一方面不斷篩選高效廣譜的天然免疫肽作為開發(fā)目標(biāo)，另一方面則不斷尋求免疫肽生產(chǎn)工藝創(chuàng)新。
免疫肽OH30及LJ22對嗜水汽單胞菌、金黃色葡萄球菌、副溶血弧菌、銅綠假單胞菌等19種危害畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖及人類健康的致病菌均有明顯的抑菌效果（二者對不同致病菌的抑菌能力存在偏好性），抑菌能力與常用抗生素頭孢哌酮鈉及硫酸新霉素相當(dāng)，在治療臨床耐藥菌引起的頑固性病害領(lǐng)域，具有廣闊的應(yīng)用前景。
通過魚類臨床投喂試驗(yàn)研究還發(fā)現(xiàn)，免疫肽OH30及LJ22還能夠有效調(diào)節(jié)魚類機(jī)體免疫力水平，提高飼料轉(zhuǎn)換效率，具有明顯的促進(jìn)生長的效果。目前，除2種高效免疫肽OH30及LJ22正在進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)外，亢鈞公司正在進(jìn)行開發(fā)的還有抗寄生蟲肽HBβ-1、抗病毒肽PR-39等。
免疫肽在生物體內(nèi)含量極低，從動物體內(nèi)提取免疫肽產(chǎn)量低、費(fèi)時長、工藝復(fù)雜、費(fèi)用昂貴；人工合成免疫肽產(chǎn)量低、成本高，均無法實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。1Kg天然免疫肽的提取成本約為3000萬元，人工合成1Kg具備20個氨基酸的免疫肽的成本約為2000萬元，低產(chǎn)能、高成本的生產(chǎn)方式，成為制約免疫肽進(jìn)入實(shí)際應(yīng)用的最大障礙。
當(dāng)前國際上用于人體抗病毒、降糖、抗腫瘤的多肽藥物，諸如恩夫韋肽、Palynziq肽等，大多仍采用人工合成的方式進(jìn)行生產(chǎn)，而開展免疫肽基因工程研究，通過工程菌發(fā)酵生產(chǎn)多肽，則可顯著降低多肽生產(chǎn)成本，為制藥企業(yè)提供質(zhì)優(yōu)價廉的多肽原料藥，對免疫肽產(chǎn)業(yè)化開發(fā)具有重要意義。
但是，通過工程菌發(fā)酵生產(chǎn)免疫肽的難度很大，主要是基因重組構(gòu)建免疫肽短肽酵母工程菌的技術(shù)難以突破，國外目前僅有丹麥諾和諾德等少數(shù)幾個生物制藥廠家完成了免疫肽的產(chǎn)業(yè)化發(fā)酵生產(chǎn)，國內(nèi)還未有能夠產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的免疫肽產(chǎn)品出現(xiàn)。
值得關(guān)注的是，亢鈞公司免疫肽開發(fā)團(tuán)隊(duì)目前已經(jīng)攻克了免疫肽短肽基因重組構(gòu)建酵母工程菌的技術(shù)瓶頸。在明確天然免疫肽基因序列的基礎(chǔ)上，以免疫肽基因序列人工設(shè)計(jì)手段，結(jié)合酵母基因重組技術(shù)，構(gòu)建和篩選獲得了高表達(dá)水平的畢赤酵母工程菌，通過甲醇誘導(dǎo)發(fā)酵技術(shù)來實(shí)現(xiàn)免疫肽產(chǎn)品的大批量生產(chǎn)。
目前，亢鈞公司已有2種高效免疫肽OH30及LJ22在100L規(guī)模的小試發(fā)酵過程中取得突破性進(jìn)展，發(fā)酵得率達(dá)到500-800 mg/L水平，具備了產(chǎn)業(yè)化發(fā)酵生產(chǎn)條件，正在建設(shè)噸級中試發(fā)酵生產(chǎn)線。
免疫肽因其獨(dú)特的抗菌機(jī)理和免疫調(diào)節(jié)活性，以及較低的免疫原性、不易產(chǎn)生耐藥性的特點(diǎn)，使其成為當(dāng)今抗感染、抗腫瘤、降糖、防腐保鮮領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。而大多數(shù)免疫肽理化性質(zhì)較為穩(wěn)定，在高溫、酸、堿、高鹽環(huán)境中都能穩(wěn)定存在，受消化酶影響較小，且具有兩親性，易溶于水和有機(jī)溶劑，更利于其產(chǎn)品的開發(fā)、應(yīng)用。
近年來，多肽藥物在生物醫(yī)藥市場大幅放量，2015年－2019年，全球多肽藥物市場年均復(fù)合增長率為8.2%；2019年，全球多肽市場規(guī)模約294億美元，同比增長15.75%；預(yù)計(jì)2020年，全球多肽藥物市場規(guī)模將達(dá)到315億美元（約合人民幣2124億元）。2019年，全球年銷售超10億美元的多肽藥品已達(dá)8個。比如，諾和諾德（NovoNordisk）的利拉魯肽，全球銷售額約71.98億美元，位列全球降糖藥排名第二位；諾華（Novartis）的醋酸奧曲肽，全球銷售收入近20億美元，用于治療肥大癥及內(nèi)分泌瘤。
在防腐保鮮領(lǐng)域，免疫肽是優(yōu)質(zhì)的純天然防腐保鮮劑。經(jīng)聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會確認(rèn)的食品防腐劑——乳酸鏈球菌素（Nisin），已被數(shù)十個國家和地區(qū)批準(zhǔn)作為一種純天然食品防腐劑、保鮮劑，在奶制品、肉制品和蔬菜水果罐頭等食品的防腐保鮮中廣泛應(yīng)用，市場容量可達(dá)到108億元；在化妝品市場，每年防腐劑的添加量難以想象，2017年達(dá)到3.48億美元（約合人民幣23.5億元）。隨著人們對綠色、健康生活的要求不斷提高，預(yù)計(jì)至2023年市場對新型防腐劑的需求將以6.1％的年復(fù)合成長率成長。
在畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖領(lǐng)域，免疫肽是替代抗生素類獸藥及飼料添加劑的優(yōu)選，未來全球不斷增長的人口數(shù)量以及發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)的快速增長將成為全球獸藥和飼料添加劑的主要增長動力。全球獸藥市場規(guī)模從2009年的192億美元增長到2020年的380億美元（約2562億元），年復(fù)合增長率高達(dá)6.58%。2020年國內(nèi)獸藥市場規(guī)模約為460億元，飼料添加劑市場規(guī)模約為850億元，飼料用量達(dá)到17729.21萬噸，全國飼料添加劑產(chǎn)量達(dá)1390.8萬噸，較2019年增加了191.6萬噸，同比增長16.0%，預(yù)計(jì)到2022年，國內(nèi)畜禽水產(chǎn)養(yǎng)殖領(lǐng)域免疫肽市場容量可達(dá)425.5億元。
亢鈞公司研究團(tuán)隊(duì)具備先進(jìn)的基因重組技術(shù)水平，以國際多肽數(shù)據(jù)庫中公布的免疫肽基因序列為基礎(chǔ)，可根據(jù)市場需求，迅速合成目標(biāo)免疫肽基因，重組構(gòu)建酵母工程菌進(jìn)行發(fā)酵生產(chǎn)，形成多品類、針對性的多肽類產(chǎn)品，并以較快速度投入市場。
為應(yīng)對多種多樣的致病菌，亢鈞公司將逐步建立免疫肽研究院，根據(jù)市場需要，不斷開發(fā)具備廣譜抗菌性能、具備特異性抗菌性能的免疫肽產(chǎn)品，以及功能性抗真菌、抗寄生蟲、抗病毒的多肽類產(chǎn)品，為解決養(yǎng)殖業(yè)食品安全問題、臨床耐藥菌問題提供有力支撐，在3-5年內(nèi)成為免疫肽產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，并積極吸引投融資，實(shí)現(xiàn)科創(chuàng)板上市的短期目標(biāo)。
亢鈞公司與中科院昆明動物所盧立研究員團(tuán)隊(duì)、孔慶鵬研究員團(tuán)隊(duì)深入合作，對如皋等地的一千多位百歲老人的血液樣本與人類常規(guī)血液樣本指標(biāo)進(jìn)行對比分析，發(fā)現(xiàn)百歲老人血液中的特異性蛋白含量遠(yuǎn)高于人類常規(guī)血液樣本水平，并定位、明確了該特異性蛋白的基因序列，轉(zhuǎn)入酵母細(xì)胞內(nèi)，基因重組構(gòu)建工程菌，通過酵母發(fā)酵來生產(chǎn)該特異性蛋白。將該蛋白注射進(jìn)入衰老小鼠體內(nèi)，對衰老小鼠的行為學(xué)指標(biāo)、代謝指標(biāo)均有明顯的改善，為緩解人類老年癡呆提供了新的解決思路，該特異性蛋白被命名為“長壽蛋白”。據(jù)民政部公布的數(shù)據(jù)，十四五期間全國老年人口將突破3億，邁入中度老齡化社會。關(guān)懷關(guān)愛老年人，提高老年群體的生活質(zhì)量是亟待解決的問題。“長壽蛋白”等功能性多肽產(chǎn)品，將切實(shí)助力老齡化社會大健康領(lǐng)域的發(fā)展，為提高老年群體的生活質(zhì)量與幸福感帶來新的希望。
未來5-10年，亢鈞公司將逐步進(jìn)軍生物醫(yī)藥和大健康領(lǐng)域，開發(fā)多領(lǐng)域、全品類的多肽產(chǎn)品，形成跨行業(yè)多領(lǐng)域并重、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)細(xì)分合理的高科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，實(shí)現(xiàn)國內(nèi)外多肽藥物市場全覆蓋，以具備自主知識產(chǎn)權(quán)的多肽產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)為主，以國際大宗多肽藥物原料藥加工出口為輔，建成年產(chǎn)50000噸規(guī)模的多肽產(chǎn)業(yè)基地，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到千億級！
聯(lián)系我們
地址：江蘇省海安市中壩南路100號
電話：0513-81889901
Copyright ? 2021 江蘇中洋集團(tuán)股份有限公司 ALL Rights Reserved | 蘇ICP備05018424號-1 | 技術(shù)支持：蘇易網(wǎng)絡(luò)
